北京时间2023年11月17日——阿诺医药集团有限公司(纳斯达克股票代码：ANL)（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，宣布完成Buparlisib (AN2025) 联合紫杉醇治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC) 的全球III 期临床试验 (BURAN)全部483名患者入组。该试验遍及全球180多家研究中心，涵盖北美、欧洲、亚洲和南美18个主要市场，其中70%受试患者来自于欧美地区，30%受试患者来自于亚太地区。
该研究是一项在全球开展的评估Buparlisib联合紫杉醇或紫杉醇单独治疗复发性或转移性HNSCC疗效和安全性的随机、开放、多中心的III期临床研究。这是首个针对HNSCC的PI3K抑制剂的全球多中心III 期临床试验。
阿诺医药总裁、首席医学官兼美国首席执行官Lars Birgerson博士表示：“在抗PD-1/抗PD-L1 治疗后，复发或转移性HNSCC患者仍存在未被满足的需求。目前该试验已完成全部患者入组，我们热切期待着这一可能改变未来HNSCC二线治疗模式的结果，这将为全球患者提供一种全新的治疗选择。”
关于Buparlisb（AN2025）
Buparlisib(AN2025) 是一种口服泛 PI3K 抑制剂，靶向所有I类PI3K亚型，在恶性血液病和实体瘤中均有活性。目前正进行全球 III 期 BURAN 试验 (NCT04338399) 以开发用于治疗转移性HNSCC的药物。
关于BURAN试验
BURAN是一项随机、开放的III期临床研究，旨在评估每日一次Buparlisib联合每周一次紫杉醇与每周一次紫杉醇单药相比，在既往抗PD-1/抗PD-L1单药治疗或，抗PD-1/抗PD-L1联合铂类治疗或，在铂类治疗前或后序贯抗PD-1/抗PD-L1治疗后出现进展的难治性、复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者中的治疗效果。
关于阿诺医药
阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）是一家临床阶段的全球性生物制药公司，在中美两地均设有研发及临床运营中心，通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起多条全球化的产品管线，其中：AN2025(buparlisib)取得 FDA的快速通道资格，其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的首款药物，正在开展全球多中心的III期临床试验；AN0025(palupiprant)是一款期望通过调节肿瘤微环境治疗实体瘤的的EP4拮抗剂，目前正处于与 Keytruda® 联合治疗多发实体瘤患者的Ib临床试验阶段；AN4005是自主研发的口服小分子PD-L1抑制剂，目前I期临床试验在中美两地同时展开，以确定安全性、耐受性和推荐的2期剂量(RP2D)。此外，阿诺医药还在进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏的抗-PD-L1抗体（Tecentriq）三联疗法用于治疗PI3KCA突变的实体瘤患者的研发，目前正在美国开展I期临床试验。
阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队，并搭建了专有的药物研发平台，同时与多家全球领先的制药企业建立了战略合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业，为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方案，实现将癌症变成一种慢性疾病乃至可治愈疾病的使命。欲了解更多，请访问www.adlainortye.com。
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