北京时间2025年10月23日——阿诺医药集团有限公司(纳斯达克股票代码:ANL)(以下简称“阿诺医药”),一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布将于2025年10月22日至26日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上进行口头报告,展示其创新ADC药物AN4035的最新临床前研究成果。
主要研究要点
· AN4035在CEACAM5阳性、RAS依赖型癌细胞系中展现出极强的细胞毒活性(纳摩尔至皮摩尔水平),并具有显著的旁观者效应。
· 在CEACAM5阳性、RAS依赖型CDX及PDX模型中,AN4035可诱导肿瘤显著缩小,并在患者PDX模型研究中达到73%的客观缓解率(N=26)。
· 在毒理研究中,AN4035在食蟹猴中初步展现良好的安全性。
目前,多种三元复合物型泛RAS(ON)抑制剂已在临床中显示出积极疗效,但其治疗潜力受到非肿瘤组织靶向毒性(on-target, off-tumor toxicity)的限制,特别是在皮肤及胃肠道中。
AN4035是阿诺医药自主研发的新型靶向CEACAM5的ADC,旨在解决这一挑战。通过将公司自研的泛RAS(ON)抑制剂载荷精准递送至肿瘤,AN4035有望减少系统性毒性,扩大治疗窗,并为联合治疗提供新思路。
阿诺医药研发负责人谢毅钊博士表示:“我们非常高兴地看到,AN4035——以阿诺医药自有泛RAS(ON)抑制剂为载荷、靶向CEACAM5的首创抗体偶联药物,能够入选本次国际大会的口头报告环节。我们的研究假设是:通过ADC递送方式,将泛RAS(ON)抑制剂的作用聚焦于肿瘤内部,既可提高疗效,又能显著降低非肿瘤组织靶向毒性。迄今为止的临床前研究的结果支持了这一假设,AN4035有望成为RAS依赖型肿瘤的新一代疗法,尤其是在CEACAM5高表达肿瘤(如结直肠癌)中,无论单药或联合治疗,AN4035都展现出潜在的应用价值。”
会议报告信息
口头报告:
标题:Discovery of AN4035: A novel CEACAM5-targeting antibody drug conjugate (ADC) armed with a proprietary pan-RAS(ON) inhibitor payload, designed to broaden the therapeutic window(摘要编号:LB-C001)
时间:2025年10月25日(星期六)11:45 AM – 12:15 PM(美国东部时间)
分会主题:Spotlight on Proffered Papers 3: Novel Therapeutic Agents
地点:Level 3, Ballroom AB, Hynes Convention Center, Boston, MA
壁报展示:
标题:Discovery of AN4035: A novel CEACAM5-targeting antibody drug conjugate (ADC) armed with a proprietary pan-RAS(ON) inhibitor payload, designed to broaden the therapeutic window
时间:2025年10月25日(星期六)12:30 AM – 16:00 PM (美国东部时间)
展区:Poster Session C
海报编号:LB-C001
更多信息请参阅AACR大会官方网站及会议应用程序。
关于AN4035
AN4035是一款自主研发的靶向CEACAM5的抗体偶联药物(ADC),旨在在提升抗肿瘤活性的同时扩大治疗窗。其载荷为阿诺医药首创的泛RAS(ON)抑制剂,可有效靶向多种CEACAM5高表达、RAS驱动型肿瘤。
关于阿诺医药
阿诺医药(纳斯达克股票代码:ANL)是一家全球性临床阶段生物制药公司,致力于开发创新的癌症治疗方案,在美国和中国均设有研发中心。公司现有研发管线涵盖两大关键治疗领域:下一代PD-1/L1通路调控疗法:包括多功能融合蛋白AN8025(同时调节T细胞与抗原呈递细胞)及首创口服PD-L1抑制剂AN4005;靶向RAS通路疗法:包括口服泛RAS(ON)抑制剂AN9025及靶向CEACAM5的ADC药物AN4035。
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