北京时间2026年2月12日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布，其正在开展的泛RAS（ON）抑制剂AN9025全球一期临床试验中，首位美国患者已于本月初完成入组并给药。

该一期临床试验是一项首次人体、多中心、开放标签研究，旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及抗肿瘤活性。根据阿诺医药与江苏奥赛康药业签署的许可协议，该研究由双方合作开展，作为一项多区域临床试验（MRCT）推进。

阿诺医药研发负责人谢毅钊博士表示：“AN9025是我们自主研发、具有同类最佳潜力的口服泛RAS（ON）抑制剂。首位美国患者顺利完成给药，是该项目推进过程中的一个重要里程碑。这一进展将推动我们在多种RAS突变实体瘤中系统评估AN9025的临床策略。我们期待高效推进其全球临床开发，并逐步积累有意义的数据，支持其后续研发进展。”

奥赛康药业首席战略官宋婷婷表示：“RAS突变在多种高发、高致死率的实体瘤中发挥核心驱动作用，是长期以来亟待攻克的临床难题。AN9025作为具有差异化优势的口服泛RAS（ON）抑制剂，展现出覆盖广泛RAS突变的同类最佳潜力。此次美国首例患者入组是双方联合推进MRCT研究的关键里程碑，该项目对奥赛康药业加快向高壁垒源头创新转型、构建具备差异化竞争力的肿瘤创新药管线具有重要的战略意义。”

关于AN9025

AN9025是公司自主研发的口服小分子泛RAS(ON)抑制剂，旨在靶向具备RAS突变的多种肿瘤类型。临床前研究表明，AN9025对胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌等RAS突变小鼠肿瘤模型具有强效持久的抑制效果，与同类基准药物相比展现出相当或更优的疗效。

关于阿诺医药

阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）是一家全球性临床阶段生物制药公司，致力于开发创新的癌症治疗方案，在美国和中国均设有研发中心。公司现有研发管线涵盖两大关键治疗领域：（1）下一代PD-1/L1通路调控疗法：包括αPD-L1 × CD86 变体 × LAG3 变体的三功能融合蛋白——AN8025，同时调节T细胞与抗原呈递细胞；同类首创口服小分子PD-L1抑制剂——AN4005。（2）靶向RAS通路疗法：包括一种口服泛RAS(ON)抑制剂——AN9025；一种靶向 CEACAM5、将高效泛RAS（ON）抑制剂精准递送至肿瘤的 ADC——AN4035。

关于奥赛康药业

奥赛康药业成立于2003年，是一家创新与研发驱动的医药制造企业。公司自主研发了中国第一支国产化质子泵抑制剂（PPI）注射剂，经二十多年的发展，药物治疗领域已覆盖消化、抗肿瘤、抗感染和慢性病四大领域。在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。

奥赛康药业通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。目前主要在研项目共计48项，包括已公开的10项重点在研化学、生物创新药。其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）、ASKB589（Claudin18.2单抗）、ASKC202（cMET抑制剂）处于临床III期研究阶段，另有多款创新药处于早期临床及临床前研究阶段。

奥赛康药业秉持“为健康 健康行”的企业使命，瞄准临床急需和未被满足的临床需求，坚守初心，向新而行，加快创新成果向现实生产力转化，研发上市更多国产优质新药、好药，为提高患者用药的可及性、先进性和可持续性，助力生物医药产业高质量发展贡献奥赛康力量。

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