2018年7月30日，中国领先的生物技术公司阿诺医药宣布，Buparlisib (AN2025)的牵头研究者发表了Buparlisib联合紫杉醇对比紫杉醇单药用于头颈部鳞状细胞癌（头颈鳞癌）二线治疗的二期试验BERIL-1的生物标志物分析的文章。该文于2018年6月发表在《临床癌症研究》(Clinical Cancer Research)第24卷第11期中，标题为“头颈鳞癌患者的分子改变与Buparlisib的有效性：BERIL-1试验的生物标志物分析”。

该论文发表了二期研究收集的肿瘤组织和ctDNA样本的分析结果，并得出结论：BERIL-1生物标志物分析表明，带有TP53基因突变，HPV阴性，低突变负荷或肿瘤浸润淋巴细胞（或CD8 T细胞）的浸润仅高于阈值等类型的癌症患者均可以受益于Buparlisib (AN2025)和紫杉醇的联合治疗。去年年初，二期临床试验的临床结果也发表在了2017年1月27日的《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncology)上(http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30064-5）。

阿诺医药董事长兼CEO路杨表示：“我们坚定地致力于将Buparlisib用于治疗头颈鳞癌(HNSCC)的研发。这篇文章的研究结果为我们在头颈鳞癌(HNSCC)领域继续推进Buparlisib (AN2025)提供了重要的方向。这也符合阿诺医药尽最大努力为癌症患者开发更独特治疗方案的一贯承诺。”

该文章第一作者、BERIL-1试验的牵头研究者、加拿大蒙特利尔大学中心医院肿瘤科医生Denis Soulières博士表示：“作为研究者和医生，我们非常兴奋地看到Buparlisib(AN2025)继续在头颈鳞癌适应证上的开发。头颈鳞癌是全球的发病率居第6位的恶性肿瘤，在发展中国家发病率为第3位。头颈鳞癌占全球恶性肿瘤的5%，是一个非常重要的未满足的医学需求。AN2025在头颈鳞癌的二线治疗的一个随机试验中显示了很好的结果，很有可能成为治疗这类患者的一个重要手段。”

关于Buparlisib(AN2025)

Buparlisib (BKM120)是一种针对所有的I类PI3K亚型的口服泛PI3K抑制剂，可用于血液恶性肿瘤和实体瘤中。它在与紫杉醇联合治疗头颈鳞癌(HNSCC)时显示出了很好的疗效，并获得了FDA的快速审评资格。与单独使用紫杉醇相比，Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇在头颈鳞癌(HNSCC)患者中显示出较好的临床疗效，并且安全性可控。