1月11-12日，2022PharmThink化药开发者论坛在上海举行，医药人共聚一堂，共同探讨小分子新药、改良新药、复杂制剂开发过程中遇到的挑战，阿诺医药受邀出席本次大会，并发表演讲。

2022PharmThink化药开发者论坛携手医药行业的破局者、领导者以创新应万变，就医药创新路上的小分子新药、改良新药、复杂制剂的开发过程中遇到的挑战开展一次头脑风暴，从研发、靶点发现、临床、处方、工艺与质控与评价的最近技术创新和市场趋势寻找突破点，为医药创新转型路上的同行者指明方向，为未来做好准备。

本次大会聚焦小分子创新药，改良新药，复杂制剂的研发、立项、分析方法、临床申报和产业化的创新与合作。阿诺医药药学副总监陈梁受邀出席本次论坛，并围绕“新药开发IND阶段质量标准中杂质限度的制定”进行主题分享。会议中，陈梁主要为大家介绍了通用的NMIs限度制定策略、特定情况下NMIs限度制定依据、致突变杂质三大部分内容，以及提出了早期开发没有足够稳定数据积累导致出现新未知杂质，杂质非常接近ICH Q3A/3B的限度，甚至超过等问题的可尝试解决策略。在后续的问答环节，还与参会者进行了深入的探讨，为IND极端质量标准杂质的处理问题提供了新思路。

关于阿诺医药

阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司，在中美两地均设有研发及临床运营中心。阿诺医药通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起一条全球化的产品管线，目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物。其中有4款药物现处于临床阶段，AN2025(buparlisib)取得 FDA的快速通道资格，其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的同类首创药物，正在开展全球多中心的III期临床试验；AN0025(palupiprant)处于临床阶段，是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂;AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格，是一款处于注册性试验阶段的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒;AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物，是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。此外，阿诺医药还在进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏PD-L1抑制剂三联疗法在pik3ca突变实体瘤患者的应用（根据frost&sullivan, 截至2020年底全球有230万患者），目前正在美国开展I期临床试验。

阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队，并搭建了专有的药物研发平台，同时与全球多家领先制药企业建立了战略合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业，为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方式，实现将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈的使命.

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