药物合成工艺项目经理
工作类型:FTE 工作地点:杭州 发布日期:2020-09
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职位描述:
  1. 负责公司新药以及中间体工艺的研发及生产的日常管理工作;

  2. 负责公司在研管线小分子项目工艺路线的开发,并确保项目按照计划完成各临床阶段的需求;

  3. 与CDMO的合作完成公司临床项目原料药的生产,工艺放大,工艺验证和技术转移,进行评估工艺的安全性、稳定性,以及产品质量、成本;
    熟悉和了解QbD和DoE的理念,应用到研发工作中;

  4. 熟悉FDA、CFDA、ICH等相关法规以及指导原则,参与公司注册申报工作。

任职要求:
  1. 有机合成专业硕士及以上学历; 博士优先考虑;

  2. 5年以上合成工艺开发和生产经验,对药物工艺开发中路线选择,成本控制,质量管理、生产、EHS等有较全面的了解;

  3. 能独立主持工艺的研发工作,具有文献检索及解决技术问题的能力,同时推进多个项目的研发工作;

  4. 有较强的团队管理能力,良好的沟通协调能力和组织能力;

  5. 有较强的英语听说读写能力。


公司福利:
  1. 极其具有竞争力的薪酬,绝对足额地缴纳五险一金;

  2. 定期免费体检,带薪年休假,各种福利假期嗨到爆;

  3. 我们发放员工生日礼品卡,工会定期发放节日礼品;

  4. 保障您的周末双休,上下班弹性打卡,每年度还有四个月的高温补贴;

  5. 年终奖励必不可少,年终奖会根据公司、部门及个人的OKR综合评定。


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