AN9025间歇性QW给药组顺利完成首例患者给药

基于临床前数据，间歇性给药在pan-RAS(ON)抑制剂领域提供了一种差异化策略，并有望拓宽治疗窗口

QD和QW给药组目前均在同步入组

北京时间2026年7月16日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“公司”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布，其Pan-RAS(ON)抑制剂AN9025正在进行的1期临床试验取得重要进展：间歇性每周给药（QW）组的首例美国患者已顺利完成给药。

阿诺医药总裁兼研发负责人谢毅钊（Archie Tse）博士表示：“首例美国患者成功接受AN9025的间歇性每周给药，是一个重要的里程碑，这推动了我们以差异化策略来评估AN9025的临床表现。基于临床前数据，我们相信每周给药方案有望拓宽治疗窗口。在持续抑制肿瘤RAS信号通路的同时，该方案能让正常组织得到间歇性休息，从而允许我们使用更高的给药剂量，以及/或者改善患者的耐受性和药物联用的潜力。我们期待高效推进AN9025的全球临床开发，并产出有价值的数据来支持该药物的后续发展。我们仍计划于2027年上半年公布每日给药（QD）组1期剂量递增试验的初步数据，并有望尽早展示每周给药（QW）组的早期数据。”

这项1期研究为首次人体试验，采用多中心、开放标签设计，旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学以及抗肿瘤活性。

根据许可协议，该多区域临床试验（MRCT）由阿诺医药与江苏奥赛康药业有限公司（简称“奥赛康”）合作开展。其中，阿诺医药保留AN9025在中国大陆及港澳地区以外的全球权益，而奥赛康则持有该药物在中国大陆及港澳地区的权益。随着本次公告的发布，QD和QW剂量递增队列的患者入组工作正在同步进行中。

关于AN9025

AN9025是一款具备“同类最优”（Best-in-Class）潜力的口服小分子Pan-RAS(ON)抑制剂，旨在靶向多种肿瘤类型中的广泛RAS突变谱系。临床前研究表明，AN9025对包括胰腺癌、肺癌及结直肠腺癌在内的RAS突变高发的癌种，具有强效且持久的抑制作用，与同类基准药物相当甚至更优。

关于阿诺医药

阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）是一家全球性临床阶段生物制药公司，致力于开发创新的癌症治疗方案，公司正打造丰富强劲的候选药物管线，涵盖两大关键治疗领域：

1）RAS通路精准靶向疗法：包括口服泛 RAS (ON) 抑制剂AN9025，以及靶向 CEACAM5 的抗体药物偶联物（ADC）AN4035，将强效泛 RAS (ON) 抑制剂高效递送至肿瘤部位。

2）下一代PD-1/L1通路调控免疫疗法：包括可同时调节T细胞与抗原呈递细胞的多功能融合蛋白AN8025及首创口服PD-L1抑制剂AN4005。

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