阿诺医药与宝太生物宣布达成PD-L1抑制剂AN4005及Anti-hTNFR2(AN3025) 等多款产品的技术及商业合作
2021.12.29
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中国杭州和美国新泽西,近日——阿诺医药集团有限公司(以下简称“阿诺医药”)宣布与厦门宝太生物科技股份有限公司(以下简称“宝太生物”)达成多款化合物的技术及商业合作,包括阿诺医药拥有的对“AN4005”、“AN3025”在内的多款产品在全球、大中华区以内的研发、生产和商业化权益。根据协议条款,本次合作的总金额将达到数亿元,包含转让首付款,达成临床研发、药政批准和销售里程碑事件后触发的里程碑付款以及在授权地区的分级销售特许使用费。


宝太生物董秘余建平表示:“宝太生物立足自主创新,新增创新药业务方向,加大研发投入,积极融入全球创新网络,聚力打造高质量发展的创新引擎。阿诺医药作为创新药领导品牌,此次合作将是一种双赢的尝试。”


阿诺医药全球研发负责人何南海博士表示:“我们非常高兴能与宝太生物达成这一协议。宝太生物具备雄厚的技术力量和科技实力,且高度重视产品研发及技术创新。此次合作将为AN4005、AN3025等多款产品开启在全球范围内的开发和商业化之路,并惠及全球患者。我们坚信,与宝太生物结成合作伙伴将大大加速这几款药物的研发和商业化进程。”


关于AN4005

AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。作为一款口服活性的特异性PD-L1拮抗剂,AN4005在临床前显示出强大的抗肿瘤活性。AN4005可有效诱导和稳定PD-L1二聚体的形成及二聚化,从而有力地破坏PD-1/PD-L1蛋白质间的相互作用。临床前研究表明,AN4005具备出色的体外活性和体内抗肿瘤功效,以及良好的成药性和安全性。更重要的是,与已获批上市的PD-(L)1抗体相比,AN4005表现出相当的体外和体内活性,与其他免疫检查点抑制剂一样都严格依赖于免疫系统。作为针对多种实体瘤的小分子药物,AN4005在单药治疗以及组合用药方面都有着巨大的潜力。


关于AN3025

AN3025是一种新型人源化IgG1anti-hTNFR2抗体,目前正处于临床前开发阶段。该抗体以亚纳摩尔级亲和力结合人体细胞TNFR2的胞外域,并阻止其配体TNF结合TNFR2。TNFR2在肿瘤微环境中一部分免疫抑制细胞,包括调节性T细胞(Tregs)和MDSCs内高度表达,因此AN3025有望提高抗肿瘤免疫应答,从而有助于肿瘤免疫治疗。


关于宝太生物

厦门宝太生物科技股份有限公司是一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、销售的国家高新技术企业,企业以“务实创新,科技服务健康”为使命,致力于助力中国梦,成为中国POCT领域的领跑者。

公司先后获得了国家专精特新“小巨人”企业、福建省优秀民营企业、福建省工业龙头企业、2021福建省企业100强、福建省新型研发机构、福建省科技小巨人领军企业、福建省工业与信息化领域高成长企业等数十项荣誉资质及称号。公司高度重视产品研发及技术创新,在上海、深圳、杭州、重庆等地均设立研发中心,技术平台涵盖化学发光、分子诊断、色谱、质谱、干化学、电化学、荧光免疫、胶体金等,同时,公司自主搭建原材料开发平台,控制诊断试剂开发的核心原料来源,确保材料的稳定性,提升产品质量,不断增强企业市场竞争力。

自公司成立以来,企业营收一直保持高速增长,在立足国内市场的同时积极开拓国际市场,产品远销60余个国家和地区,得到全球用户的青睐和认可。

2020年“新冠”疫情以来,公司迅速研发出相关检测试剂,并通过美国、英国、俄罗斯、巴西等国家认证,广泛用于数十个国家的筛查检测工作,相关检测试剂出口量居全国前列,为全球疫情防控贡献“中国力量”。

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关于阿诺医药

阿诺医药是一家临床阶段的专注于创新型肿瘤药物开发的全球性生物制药公司,在中美两地均设有研发及临床运营中心。阿诺医药通过“联合创新”和“自主研发”的模式构建起一条全球化的产品管线,目前涵盖10余种抗肿瘤候选药物。其中有4款药物现处于临床阶段,AN2025(buparlisib)取得 FDA的快速通道资格,其与紫杉醇联用期望可成为治疗PD-1失败后的二线复发性或转移性HNSCC的同类首创药物,正在开展全球多中心的III期临床试验;AN0025(palupiprant)处于临床阶段,是有潜力成为同类首创的用来调节肿瘤微环境的EP4拮抗剂;AN1004 (pelareorep)已取得FDA的快速通道资格,是一款处于注册性试验阶段的用于治疗转移性乳腺癌的可静脉注射的溶瘤病毒;AN4005是自主研发在临床阶段上进展最快的候选药物,是一款有潜力成为同类首创的可口服小分子PD-L1抑制剂。此外,阿诺医药还在进行AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏PD-L1抑制剂三联疗法在pik3ca突变实体瘤患者的应用(根据frost&sullivan, 截至2020年底全球有230万患者),目前正在美国开展I期临床试验。

阿诺医药已组建了一支经验丰富的管理团队,并搭建了专有的药物研发平台,同时与全球多家领先制药企业建立了战略合作关系。阿诺医药致力于成为打造“全球新”肿瘤药物的创新型研发企业,为中国乃至全球患者带来更有效的治疗方式,实现将癌症变成一种慢性疾病乃至治愈的使命。

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