AN4035 是一款具备同类首创潜力、靶向 CEACAM5 的 RAS 抑制剂抗体偶联药物，搭载高活性泛 RAS (ON) 抑制剂有效载荷。针对 CEACAM5 高表达、RAS 依赖型实体瘤患者，AN4035 单药及联合西妥昔单抗的 I 期临床试验已于 2026 年 7 月在澳大利亚获得人类研究伦理委员会批准。后续计划向美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局提交新药临床试验申请，预计 2026 年下半年完成 AN4035 的首例患者给药，初步临床数据预计于 2027 年下半年公布。

AN4035靶向CEACAM5， CEACAM5是一种在肺癌、胰腺癌和结直肠癌（经常携带RAS突变的癌肿）中高表达的抗原。AN4035具有高度均一的DAR=8，在人血浆中具有优良的DAR值稳定性。

AN4035在多种RAS依赖、CEACAM5阳性的癌细胞系中显示出纳摩尔到皮摩尔级的强效细胞毒性，同时表现出较强的旁观者效应。

AN4035在多种CDX和PDX模型中显示出强大的抗肿瘤活性

参考文献

1.     Discovery of AN4035: a novel CEACAM5-targeting antibody drug conjugate (ADC) armed with a proprietary pan-RAS(ON) inhibitor payload, designed to broaden the therapeutic window, AACR-NCI-EORTC Presentation 2025 (pdf)